日本が医療大麻解禁!教えて、どうなるニッポン!エピジオレックス!大麻が吸えるようになる?

注意: CBD は合法ですか?

日本でCBDは【大麻取締法上の「大麻」に該当しません】と、麻薬取締部のホームページに記載されています。

出典:厚生労働省 地方厚生省 麻薬取締部
CBD初心者

せっかく買ったCBD製品を、劣化させたくないな。

  • 結論
  1. CBDの有効期限は1-2年
  1. CBDが劣化すると効力が低下する
  1. CBDを劣化させる要因は4つ
麻生

元清水建設の社員、アメリカのオンライン大麻大学で勉強後、High Times(大麻雑誌) を2017年から5年間愛読中初めてカナダでCBDを試したのは2017年。オランダ、ハイタイムズ・カップ、ニンビン祭など世界中の大麻イベントにも参加、現在は南米から大麻やCBDを学んでいる麻生です。

もっとCBDのことが知りたい!麻生(あさお)です。

  • CBD製品って消費期限あるの?
  • CBD製品を劣化させない方法が知りたい!

と考えている人は多いのではないでしょうか?

この記事ではCBD製品の劣化に注目することで、CBDの消費期限を極限まで伸ばす方法や最適な保管方法が分かるようになります

目次

サクッと「CBD」のおさらい

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CBD(シー ビー ディー)の効果

基本的なCBD効果は下記の三つです。

  • 痛みの軽減
  • 不安の軽減
  • リラックス効果

CBDに中毒性はなく、「ハイ」にはなりません。

CBDは日本でも「完全に合法」

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日本でCBDは完全に合法で、麻薬取締部のホームページに記載されています。

大麻草の成熟した茎や種子のみから抽出・製造されたCBD(カンナビジオール)を含有する製品については、大麻取締法上の「大麻」に該当しません

引用元:厚生労働省 地方厚生省 麻薬取締部:CBD(カンナビジオール)を含有する製品について
CBD
花・葉・根 由来のCBD違法
成熟した茎・種子 由来のCBD合法
CBD(カンナビジオール)を含有する製品について|厚生労働省 地方厚生省 麻薬取締部)

CBDの副作用

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2020年11月にWHOは、CBDには治療用途があり、重大な健康リスクを伴わないことを確認しましたが、次の副作用に注意してください。

  • 下痢
  • 眠気
  • 食欲減衰

エピディオレックスは、カンナビジオール(CBD )を含む経口溶液です。米国では、ドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群 (LGS)、または 1 歳以上の結節性硬化症 (TSC) の発作を治療するために処方箋で入手できます。人間の臨床試験を含むシステマティック レビューでは、経口 CBD の使用は、Dravet または LGS 患者の発作頻度の減少に関連していると結論付けています。

エピディオレックスとは?

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エピディオレックスは、医薬品グレードの CBD 経口溶液です。これは、1ミリリットルあたり100ミリグラム(100 mg / mL)の濃度でCBDを含む無色から黄色の透明な液体です。その他の成分には、脱水アルコール、ごま油、ストロ​​ベリーフレーバー、スクラロースが含まれます。

Epidiolex は、米国で最初に FDA が承認した大麻ベースの医薬品であり、当初は治療抵抗性型のドラベ症候群と LGS の発作を治療するためのものでした。第 3 相臨床試験は 2015 年に開始され、FDA は 2018 年 6 月に Epidiolex を承認しました。この試験では、ドラベ症候群LGSの子供の発作が減少するという肯定的な結果が示されました。

Epidiolex は、Dravet、LGS、または結節性硬化症複合体に関連する治療抵抗性発作のある患者に対して承認されていますが、医師は他の状態に対して適応外で処方する場合があります。

エピディオレックスは、合成カンナビノイドではなく、大麻由来のCBDで作られています。Epidiolex は99% 純粋な経口 CBD 抽出物であり、テトラヒドロカンナビノール (THC)、他のカンナビノイド、またはテルペンを 含みません。

エピディオレックス vs. CBDオイル

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患者は、「CBD オイルとエピディオレックスは同じものですか?」という共通の質問をします。答えはノーだ。”

人々がCBDオイルについて話すとき、彼らは通常、市場で合法的に入手できるヘンプ由来のCBDオイルを指します. ただし、これは FDA によって特定の病状への使用が承認されていません。CBDオイルは、CBDのみ(CBD分離株)、広域スペクトル(THCを含まないCBDおよびテルペン)、またはフルスペクトル(CBD、テルペン、および最大0.3%のTHC)のいずれかです。それらの品質はさまざまであり、カンナビノイド含有量に関するラベルの正確性については議論の余地があります (つまり、ヘンプ製品の標準化はありません)。

0.3% の THC は理論的にはそれほど多くないように見えるかもしれませんが、製品 1000 mg (グラム) あたり最大 3 mg の THC になる可能性があります。繰り返しになりますが、多くの人にとって必ずしも多くはありませんが、THCに特に敏感な人や、特定の非常に低用量を必要とする人に影響を与える可能性があります. 非医薬品の効果のために大量の用量が必要な場合 (たとえば、1 日あたり 30 ml のボトル ​​3 本)、摂取される THC の量が多くなる可能性があります。これにより、製品の効果に大きな変動が生じる可能性があります。非常に多くの製品の THC および CBD 測定値が不正確であるという事実は、問題をさらに複雑にします。

実際、ある研究では、職人用CBDを使用した人は発作が70%増加したのに対し、医薬品グレードのCBDを使用した人は発作が減少したことが示されています. この研究のサンプルサイズは小さかったが(わずか31人)、規制されていないヘンプ由来のCBD製品のばらつきと、それらに含まれるカンナビノイドとテルペンが、摂取したときにどのような効果があるかを決定する上で役割を果たすことを心に留めておく価値がある. .

用途と健康効果

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CBDは、確立された抗発作特性に加えて抗炎症特性を示しており、さまざまな健康問題の治療に役立ちます. しかし、科学的研究によって確立されたものを超えて、CBDが健康に有益であるかどうかを言うことはできません.

エピディオレックスの投与に関する情報については、こちらの FDA ガイドラインを確認してください

これがエピディオレックスの投薬ガイドラインです。

 使用説明書はこちらです。

有害な副作用

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エピディオレックスの有害な副作用には、次のものが含まれますが、これらに限定されません。

  • 鎮静と眠気
  • 倦怠感
  • 睡眠の問題
  • 発疹
  • 食欲減退
  • 吐き気と嘔吐
  • 下痢
  • 感染症
  • 肝酵素の増加
  • 他の抗てんかん薬との負の相互作用

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エピディオレックスの副作用

エピディオレックスは、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、エピディオレックスの服用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています. このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

エピディオレックスの副作用の可能性、または厄介な副作用に対処するためのヒントの詳細については、医師または薬剤師に相談してください.

より一般的な副作用

エピディオレックスのより一般的な副作用には、次のものがあります。

  • 疲労(エネルギー不足)
  • 眠気
  • 脱力感
  • 倦怠感(一般的に気分が悪い)
  • 食欲減少
  • 下痢
  • 皮膚発疹
  • 不眠症(寝つきが悪い)
  • 感染症(ウイルスや真菌感染症など)

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消失する可能性があります. それらがより深刻であるか、または消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください.

深刻な副作用

エピディオレックスによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります. 深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かす場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

以下の「副作用の詳細」で詳しく説明する深刻な副作用には、次のようなものがあります。

  • 肝臓の問題
  • 鎮静(眠気、協調運動障害、明晰思考障害)
  • 重度のアレルギー反応
  • 自殺念慮または行動

副作用の詳細

この薬で特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用の詳細を次に示します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、エピディオレックスを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます. 軽度のアレルギー反応の症状には、次のものがあります。

  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 紅潮(皮膚の熱感と赤み)

より重度のアレルギー反応はまれですが、可能性があります。重度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。

  • 血管性浮腫(皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足の腫れ)
  • 呼吸困難

あなたまたはあなたの子供がエピディオレックスに対して重度のアレルギー反応を起こしている場合は、すぐに医師に連絡してください. 症状が生命を脅かす場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

眠気

眠気は、臨床試験中にエピディオレックスを服用している人々の一般的な副作用でした. この薬を服用している人の最大 25% が異常な眠気を感じました。

臨床試験中、エピディオレックスを服用した人の約 12% が疲労 (低エネルギー レベル) を経験しました。また、この薬を服用している人の 3% から 6% が、臨床研究中に鎮静を感じました。鎮静の症状には次のようなものがあります。

  • 眠気
  • 協調性の喪失
  • 明確に考えるのが難しい
  • 設備や機械を安全に操作できない(車の運転など)

高用量のエピディオレックスを服用している人は、低用量のエピディオレックスを服用している人よりも、眠気、疲労、または鎮静をより頻繁に感じました.

エピディオレックスを服用した後、あなたまたはあなたの子供にこれらの副作用がある場合は、医師に相談してください. 彼らはあなたの用量を変更する必要があるか、別の薬を試してもらう必要があるかもしれません.

エピディオレックスを服用している間は、薬がどのように影響するかがわかるまで、機械の使用 (車の運転など) を避けてください。

睡眠の問題

臨床研究では、エピディオレックスを服用している人の 5% から 11% が以下の睡眠障害を抱えていました。

  • 不眠症(入眠や睡眠維持の困難)
  • 睡眠の質が悪い
  • 睡眠障害

睡眠の問題は、高用量のエピディオレックスを服用している人よりも、低用量のエピディオレックスを服用している人でより一般的でした.

あなたまたはあなたの子供がエピディオレックスの使用中に睡眠に問題がある場合は、睡眠を改善する方法について医師に相談してください.

下痢

臨床研究では、エピディオレックスを服用した人の 9% から 20% が下痢をしました。高用量のエピディオレックスを服用している人は、低用量の薬を服用している人よりも頻繁に下痢を起こしました.

あなたまたはあなたの子供がエピディオレックスの使用中に下痢を起こした場合は、医師に相談してください. 彼らは、この副作用を軽減するのに役立つ方法を推奨することができます.

肝臓が痛んで

エピディオレックスを服用している人々に肝障害が発生しています。臨床研究では、この薬を服用している人のほぼ 16% で、肝酵素の血中濃度が高くなりました。血液中の肝臓酵素のレベルが高いということは、肝臓に問題があることを意味している可能性があります。

肝臓の問題の症状には次のものがあります。

  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 上腹部(腹)の痛み
  • 疲労(エネルギー不足)
  • 食欲減少
  • 黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)
  • 濃い色の尿

臨床研究では、高用量のエピディオレックスを服用している人は、低用量の薬を服用している人よりも頻繁に肝臓の問題を抱えていました. 肝障害は、臨床研究中にエピディオレックスの使用を中止する最も一般的な理由でした.

肝疾患がある場合は、エピディオレックスの服用中に肝障害を起こすリスクが高くなる可能性があります. エピディオレックスを開始する前に、必ず医師に病歴を確認してください。

医師は、エピディオレックス治療の前と治療中に肝機能を検査する場合があります。治療中に肝障害が発生した場合は、薬の服用を中止する必要がある場合があります。エピディオレックスによる治療中に肝臓の問題の症状がある場合は、医師に知らせてください.

自殺念慮と行動

エピディオレックスやその他の抗てんかん薬は、自殺念慮や自殺行動のリスクを高める可能性があります。てんかんの治療に使用される他の薬(抗てんかん薬)も、このリスクを高めます。

FDAによる分析では、抗てんかん薬を使用している人々で行われたいくつかの研究を調べました。11 種類の薬剤が研究されました。

この分析により、てんかんの治療を受けた人々は、自殺念慮や自殺行動のリスクが高いことがわかりました。抗てんかん薬を服用している人のリスクは、これらの薬を服用していない人のリスクよりも80%高かった. リスクは、薬を服用してからわずか1週間後に増加しました.

これらの研究は、エピディオレックスが利用可能になる前に行われました。エピディオレックスを服用している人々が自殺念慮や行動を起こす頻度は不明です.

エピディオレックスによる治療中、医師はあなたまたはあなたの子供を綿密に監視し、うつ病の新規または悪化の兆候や異常な気分の変化がないか確認します. あなた自身やあなたの子供にこれらの兆候に気づいた場合、または自分自身を傷つける考えがある場合は、すぐに医師に相談してください.

自殺予防

  • 自傷行為、自殺、または他の人を傷つける差し迫った危険にさらされている人を知っている場合:
  • 119 番または地域の緊急番号に電話します。
  • 専門家の助けが来るまで、その人と一緒にいてください。
  • 武器、医薬品、またはその他の潜在的に有害な物を取り除きます。
  • 判断せずに人の話を聞く。
  • あなたやあなたの知っている人が自殺を考えている場合は、予防ホットラインが役に立ちます。National Suicide Prevention Lifelineは、1-800-273-8255 で 24 時間ご利用いただけます。

減量

エピディオレックスの臨床研究中に体重減少が報告されました。高用量のエピディオレックスを服用している人は、低用量の人よりも多くの体重減少に気づきました.

約4か月の治療後:

食欲不振は、エピディオレックスの副作用の可能性があります。Epidiolex を服用している人の 16% から 22% の間で、臨床研究中に食欲が低下しました。エピディオレックスを服用している人の体重減少は、食欲不振が原因である可能性があります.

エピディオレックスを服用中に体重減少が心配な場合は、あなたやあなたの子供が健康的な体重を維持する方法について医師に相談してください.

エピディオレックスの投与量

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医師が処方するエピディオレックスの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには以下が含まれます:

  • あなたまたはあなたの子供の体重
  • エピディオレックスを使用して治療している状態の重症度
  • あなたまたはあなたの子供の肝機能
  • あなたまたはあなたの子供が服用している他の薬

通常、医師はあなたまたはあなたの子供を低用量で開始し、最適な用量に到達するまで時間をかけて調整します. 最終的には、望ましい効果が得られる最小の用量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、医師の指示に従って服用してください。あなたの医師は、あなたまたはあなたの子供のニーズに合わせて最適な投与量を決定します.

剤型と強み

エピディオレックスは、口から摂取するイチゴ風味の液体溶液として提供されます。100mlのボトルで販売されています。Epidiolex 溶液の各 mL には、100 mg の活性薬物が含まれています。

あなたまたはあなたの子供は、プラスチック製の経口注射器を使用して溶液を服用します。このデバイスを使用して、薬の量を測定し、溶液をあなたまたはあなたの子供の口に放出します。この薬は、1 mL または 5 mL の注射器を使用して服用できます。薬剤師は、処方されたエピディオレックスの用量に適したサイズの注射器を提供します.

エピディオレックスは、体重 1 キログラム (kg) あたりのミリグラム (mg) の投薬量で処方されます。体重 1 キログラムは、体重 2.2 ポンドに相当します。投与量は mg/kg で表記されます。

発作に対する用量(レノックス・ガストー症候群またはドラベ症候群)

レノックス・ガストー症候群またはドラベ症候群に起因する発作のある人に対する推奨(標準)用量は以下のとおりです。

  • 開始用量: 2.5 mg/kg を 1 日 2 回経口摂取
  • 維持量: 5 mg/kg を 1 日 2 回経口摂取
  • 最大投与量: 10 mg/kg を 1 日 2 回経口摂取

あなたまたはあなたの子供が1週間の開始用量を服用した後、医師は用量を増やすことができます。投薬量は、薬の忍容性と効果に応じて増量されます。

医師は、肝疾患があるかどうかなど、いくつかの要因に応じて異なる投与量を処方する場合があります. あなたに適した投与量について質問がある場合は、医師に相談してください

飲み忘れたら?

飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに服用してください。次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分は飛ばしてください。通常の時間に次の用量を服用してください。

飲み忘れた分を服用すべきかどうかわからない場合は、医師のオフィスに電話してください。

エピディオレックスを同時に複数回服用しないでください。これを行うと、深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。

この薬を長期間使用する必要がありますか?

エピディオレックスは、長期治療として使用することを意図しています。あなたとあなたの医師がエピディオレックスが安全で効果的であると判断した場合、あなたまたはあなたの子供はそれを長期間服用する可能性があります.

潜在的な相互作用

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CBDは、以下の抗てんかん薬(AED)と相互作用する可能性があります:

  • クロバザム
  • スチリペントール
  • バルプロ酸とバルプロ酸ナトリウム
  • トピラマート
  • エスリカルバゼピン
  • ゾニサミド
  • ブリバラセタム
  • ガバペンチン
  • プレガバリン

CBDと医療用大麻は、ゾルピデム(アンビエン)、エスゾピクロン(ルネスタ)、ジフェンヒドラミン(ベナドリル)などの鎮静特性を持つ鎮静剤や抗ヒスタミン剤とも相互作用する可能性があります。アルプラゾラム(ザナックス)、ジアゼパム(バリウム)、クロルジアゼポキシド(リブリウム)、セルトラリン(ゾロフト)、フルオキセチン(プロザック)、エスシタロプラム(レクサプロ)などの抗不安薬や抗うつ薬。CBD は、ワルファリンのような血液希釈剤とも相互作用する可能性があります。

大麻とCBDが相互作用する可能性のある薬物の詳細については、Leafwellの記事をご覧ください.

可能な相互作用のより包括的なリストは、ここで見ることができます

よくある質問

エピディオレックスはCBDオイルと同じですか?

いいえそうではありません。エピディオレックスは FDA の承認を受けており、GW ファーマシューティカルズの子会社であるグリニッジが製造する医薬品です。CBDオイルは医薬品ではなく、処方箋には使用できず、FDAによる医療用途の承認も受けていません. エピディオレックスはCBDに大麻植物を使用していますが、製品はヘンプ由来のCBDオイルとは異なる基準で作られています.

エピディオレックスは麻薬ですか?

DEA は Epidiolex の予定を外しており、法的には「麻薬」とは見なされていません。ただし、CBD には、THC と同じように必ずしも酔わせたり向精神薬であるとは限らない場合でも、向精神作用があります。CBD と THC は異なる化合物であり、エンドカンナビノイド システム (ECS)に異なる影響を与えます。

2019年、議会は正式にEpidiolexをスケジュールV規制物質として再スケジュールしました. 2020 年 4 月 6 日、DEA は Epidiolex のスケジュールを完全に解除しました。つまり、規制物質法 (CSA) とその追跡および監視要件の対象ではなくなりました。米国では、Epidiolex を所持して州境を越えることは法的に許可されています。

エピディオレックスを入手するには処方箋が必要ですか?

はい、エピディオレックスを購入するには処方箋が必要で、専門の薬局も見つける必要があります。詳細については、こちらをご覧ください

エピディオレックスを使用している場合、マリファナの検査で陽性になることはありますか?

エピディオレックスの使用により、尿検査でマリファナ代謝物が陽性となる可能性があります。しかし、技術的には、ほとんどの薬物スクリーニングはCBDをテストしていないため、これはありそうにありません. 患者/介護者は、医師からエピディオレックスの処方箋があることを薬物検査サイトに通知する必要があります。

私や私の子供がエピディオレックスに依存することはありますか?

現在の研究では、 CBD には中毒性がないことが示唆されています。

エピディオレックスの影響下で運転できますか?

エピディオレックスを摂取した後(特に他のAED、抗不安薬、またはアルコールと組み合わせた場合)に眠気を感じる人もいるため、そのような効果が感じられる場合は運転しないことをお勧めします. 多くの人は、鎮静効果が時間の経過とともに治まる可能性があるため、CBDをしばらく服用した後、鎮静効果に対する耐性を獲得します.

摂取後にエピディオレックスがどのように影響するかを理解し始めたら、自分で何ができるかを判断できます.

まとめ

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